包材不溶性微粒检查仪

包材不溶性微粒检查仪中国药典2020版不溶性微粒检查仪采用英国普洛帝核心技术创新型的*八代双激光窄光颗粒检测传感器，双精准流量控制-精密计量柱塞泵和**精密流量电磁控制系统，可以对溶液型液、用无菌粉末、用浓溶液、供静脉用无菌原料药、滴眼液、、用水、包材、具等的大小及数量检测；输液终端过滤器滤除效果及其他微粒污染滤除率检测等；液体颗粒度、清洁度和污染物监测和分析；设备及其日常维护和保养；药机部件中的磨损试验；纯净溶液和**纯水中不溶性微粒测试。

同类产品：材包不溶性微粒分析仪、大输液、小微粒分析仪、大输液、小微分析仪；无菌粉末微粒测定仪、医疗器械不溶性微粒检测仪

药典0903不溶性微粒检查仪

 产品优势：

简约-普洛帝崇尚环保、降低能耗、**核心的设计风格。

**-普洛帝在中国力推的经济实用新型技术产品。

经典-普洛帝*八代颗粒检测技术的经典力作。

技术创新

引用普洛帝核心技术创新型的*八代双激光窄光颗粒检测传感器；

双精准流量控制-精密计量柱塞泵和**精密流量电磁控制系统；

法规软件

五级权限管理，数据可自由备份还原，断电保护，符合数据完整性；

审计追踪，电子审计报告，电子签名，符合FDA21CFRPart11法规的要求；

操作便捷

中英文界面，检测时间短，结果准确稳定，符合国内外实验室操作习惯；

标准定制

内置阈值、粒径曲线和脉冲阻值,可任意设定通道粒径值；

1000通道的0.01μm**多通道、**高分辨率满足0510多个标准要求；

贴心服务

免费对所销售给客户的设备提供一年的“阳光客户服务”；

免费提供“365×24小时服务专线软硬件即时服务”；

免费提供“**100工作日”的**数据分析和咨询服务；

特色计量

多家第三方计量校准机构合作，让您仪器验和校准无后顾之忧。

应用范围：

医药行业：溶液型液、用无菌粉末、用浓溶液、供静脉用无菌原料药、滴眼液、、用水、包材、具等的大小及数量检测；输液终端过滤器滤除效果及其他微粒污染滤除率检测等；

水行业：水溶液、回注水、污水、自来水、纯净水、高纯水、电子级水、**纯水等液体进行固体颗粒污染度检测或不溶性微粒的检测；

电子半导体行业：CMP Slurry，石墨、芯片，晶圆加工等微粒检测；

特殊化工行业：墨水&喷墨、纳米材料、化工染料、润滑剂、清洗剂、**液等微粒检测；

其他行业：过滤产品，清洁度方面，食品饮料，化妆品等微粒检测。

执行标准：

GB/T11446.9-2013电子级水中微粒的仪器测试方法

中国药典2015版＆2020版0903不溶性微粒检查法；美国药典USP788，USP789，USP797；欧洲药典EP10、EP9.0、EP8.0；英国药典BP2019、BP2018；日本药典JP17、JP16、JP15；印度药典IP2015版；WHO国际药典IntPh*四版；

YBB00272004-2015包装材料不溶性微粒测定法

GB8368具；ISO21510；ISO11171；

NAS1638、ISO4406、SAE749D、ISO11171、MILP28809、MILSTD1246、JJSB9933、IP564、IP565、rOCT17216、ASTMD6786；（国际版）

GB/T14039、SD313、DL/T432、DL/T1096、JB/T9737、GJB/T420A/B、GB/T18854（中国版）

1000通道的0.01μm**多通道、**高分辨率满足0510多个标准要求。

可根据客户要求，植入相应“光阻法颗粒度”测试和评判标准。

技术参数：

订制要求：各类液测要求；

传感器：*八代双激光窄光检测器；

测试软件：V8.9分析测试软件集成版&PC版；

标准：满足中国药典2015&2020版、美国典、欧洲典、英国药典、GB8368等标准；

测试标定：JJG1061或乳胶球或ISO21501；

操作方式：彩色液晶触摸屏操作&无线键鼠组合；

检测范围：1-500um（0.03-3000um需选型)

特殊检测：自定义1~100μm或者4~70µm（c）微粒，0.1μm或者0.1µm（c）任意检测；

取样方式：精准计量泵；

进样精度：<±1%

精确度：<±3%典型值；

重合精度：1000粒/mL（2.5%重合误差）；

分辨率：>95%（按中国药典2015&2020版校准）<10%（按美国药典、ISO21501校准）

通道数：1000个，可自定义4、6、8、16、32、64、128个尺寸范围颗粒计数值测试；

取样流速：5mL/min～150mL/min；

清洗流速：5mL/min～500mL/min；

流体温度：0℃～80℃；

环境温度：-15℃～50℃；

鉴定机构：科工委颗粒度一级计量站116站或中国计量院西北计量测试中心

服务：普洛帝服务中心/中特计量检测研究院